| 注册证编号 | 粤械注准20232021546 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳大凡制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QS-Z-25-150、QS-Z-28-150、QS-Z-32-150、QS-Z-35-150、QS-Z-38-150、QS-W-25-150、QS-W-28-150、QS-W-32-150、QS-W-35-150、QS-W-38-150。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内芯（镍钛合金）、包塑层（聚氨酯）组成，表面有亲水涂层，涂层为亲水性共聚物聚维酮（聚乙烯吡咯烷酮PVP）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
