| 注册证编号 | 粤械注准20172401368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1、B检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×300Tests；R1:2×60ml、R2:2×15 ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×120ml、R2:1×60ml；R1:4×40ml、 R2:1×40ml；R1:4×50ml、 R2: 2×25ml；R1: 2×40ml、 R2:2×10ml；R1:4×13ml、R2: 4×13ml (APOA1)；R1:4×13ml、R2:4×7ml (APOB)；校准品（选配）：1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、PEG-6000；试剂R2：A抗体/ B抗体；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、载脂蛋白A1、B，浓度具有批特异性,见标签。可溯源至RANDOX APO CAL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A1、载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
