| 注册证编号 | 赣械注准20172080281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市康华卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型； 规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。（单位：mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由导管、指示球囊、单向阀、充气管、接头、插管芯、固定翼及套囊（或加强丝）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对病人实施气管切开手术时作为麻醉病人或危重病人的通气通道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
