| 注册证编号 | 粤械注准20182401058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×60mL、R2：2×20mL；R1:1×30mL、R2：1×10mL；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：2×1mL（2个水平，每个水平1mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 成分 浓度 R1 磷酸盐缓冲液 10mmol/L R2 抗人载脂蛋白C2抗体 15mL/L 校准品 含载脂蛋白C2的冻干品 浓度具有批特异性 质控品 含载脂蛋白C2的冻干品 浓度具有批特异性 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中载脂蛋白C2的含量； 临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/12/9 |
