| 注册证编号 | 冀械注准20212140175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 涿州华诺救生装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 涿州市开发区万达工贸小区 |
| 生产地址 | 涿州市开发区万达工贸小区 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式，HNW2020-1型、HNW2020-2型；L：195mm×95mm、M：175mm×95mm、S：145mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，里层为聚丙烯纺粘无纺布（或纯棉水刺无纺布），鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝。口罩带为氨纶弹性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
