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深圳市诺然美泰科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232081623”基本信息
注册证编号粤械注准20232081623 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市诺然美泰科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502
生产地址深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502
产品名称正压通气治疗机
管理类别第二类
型号规格Crius V2-20、Crius V2-25S、Crius V2-25PC、Crius V2-25 Pro、Crius V2-30S、Crius V2-30T、Crius V2-30PC、Crius V2-30 Pro
结构及组成/主要组成成分由主机、湿化器和电源适配器组成。产品所具有的工作模式:CPAP、S、T、S/T。
适用范围/预期用途用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病(COPD),从而达到辅助治疗的目的。它适合在家中和医院中使用,不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,需要在专业医生指导下使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/28
生效日期2023/9/28
有效期至2028/9/27
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