| 注册证编号 | 粤械注准20232081623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Crius V2-20、Crius V2-25S、Crius V2-25PC、Crius V2-25 Pro、Crius V2-30S、Crius V2-30T、Crius V2-30PC、Crius V2-30 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器和电源适配器组成。产品所具有的工作模式：CPAP、S、T、S/T。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病（COPD），从而达到辅助治疗的目的。它适合在家中和医院中使用，不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
