| 注册证编号 | 川械注准20192400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直接化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、 200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、 2×100测试/盒、2×200测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见注册证附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/27 |
| 生效日期 | 2019/11/27 |
| 有效期至 | 2024/11/26 |
