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珠海经济特区益民生物工程制品厂

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400129”基本信息
注册证编号粤械注准20182400129 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海经济特区益民生物工程制品厂[查看公司信息]
注册人住所珠海市拱北昌平路265号B栋6楼
生产地址广州市黄埔区枝山路13号A栋301-2房(委托生产)
产品名称支原体培养、测定、药敏检测试剂盒(微生物检验法)
管理类别第二类
型号规格微孔型:20人份/盒。 自流控型:20人份/盒。
结构及组成/主要组成成分微孔型:由培养液、含14种抗生素的药敏微孔板、无菌吸管、无菌矿物油组成。 自流控型:由培养液、含14种抗生素的自流控板、密封胶圈、判读卡组成。
适用范围/预期用途临床解脲支原体、人型支原体培养、鉴定、药物敏感试验用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2018/1/26
生效日期2018/1/26
有效期至2028/1/25
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