| 注册证编号 | 苏械注准20142080210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）加强型（2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按用途分为普通型和加强型两种型号。普通型气管插管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀和标准接头组成；无套囊主要由管坯和标准接头组成；加强型气管插管分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和标准接头组成；无套囊主要由管坯、钢丝弹簧和标准接头组成；气管插管可选配通丝作为结构组成，气管插管可带有一根X射线。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
