| 注册证编号 | 粤械注准20192401087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号。 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）[Lp（a）]校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×1 mL 校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质的冻干粉，含有一定浓度的脂蛋白(a)。 |
| 适用范围/预期用途 | 脂蛋白（a）[Lp（a）]校准品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人样本中脂蛋白（a）进行浓度测定时的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/8 |
| 生效日期 | 2019/10/8 |
| 有效期至 | 2024/10/7 |
