| 注册证编号 | 湘械注准20172220247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 便携式全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PABA-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪主机、随机附件和条码扫描仪(选配)组成，其中分析仪主机主要部件有传动单元、测量单元、控制单元、显示及打印单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒配合使用， 适用于定量测定人尿液中微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。临床上主要用于早期肾损伤的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
