| 注册证编号 | 粤械注准20172401922 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海高新技术产业开发区[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×20ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。 其中R1主要成分为：BICINE缓冲液 50mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 5.5mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6mmol/L、牛磺脱氧胆酸 3.4mmol/L、共脂肪酶 3000U/L、氯化钙 10mmol/L；R2主要成分为：牛血清白蛋白 30mg/L、曲拉通-100 1%、酒石酸钾钠 9.5mmol/L、丙酮酸钠 15mmol/L、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-(6，-甲基试卤灵)-酯 45.8 mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 4000U/L、黄嘌呤氧化酶 1000U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/11 |
| 生效日期 | 2022/7/11 |
| 有效期至 | 2027/11/26 |
