| 注册证编号 | 湘械注准20232400043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3;试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×3、试剂2:10mL×3;试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2;试剂1:48mL×3、试剂2:12mL×3;试剂1:48mL×2、试剂2:12mL×2;试剂1:16mL×5、试剂2:4mL×5;试剂1:16mL×1、试剂2:4mL×1;140×5人份/盒(试剂 1:16mL×5 试剂2:4mL×5);140×1人份/盒(试剂1:16mL×1 试剂2:4mL×1);60×5人份/盒(试剂 1:7.2mL×5 试剂2:1.8mL×5);抗凝血酶Ⅲ校准品(可选购):1×0.5mL,1×1.0mL;抗凝血酶Ⅲ质控品(可选购):2×0.5mL,2×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:因子-Xa;试剂2:乙酰-D-精氨酰-甘氨酰基-L-精氨 酰-p-硝基苯胺•二盐酸盐;校准品:含抗凝血酶Ⅲ(牛)的冻干品;质控品:含抗凝血酶Ⅲ(牛)的冻干品。（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
