| 注册证编号 | 粤械注准20152401213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区高科路32号510房 |
| 生产地址 | 广州市天河区高科路32号510房 |
| 产品名称 | Glucose葡萄糖试剂（氧电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)葡萄糖缓冲液500ml×1，葡萄糖酶液24ml×1；b)葡萄糖缓冲液2000ml×2，葡萄糖酶液25ml×2；c)葡萄糖试剂2×300test；d)葡萄糖酶液R1 10ml×1，葡萄糖缓冲液R2 125ml×2；e)葡萄糖酶液R1 20ml×2，葡萄糖缓冲液R2 500ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由葡萄糖缓冲液、葡萄糖酶液组成。 葡萄糖酶液： 葡萄糖氧化酶 590u/mL 葡萄糖缓冲液：KI 0.04mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、脑脊液、尿液中的葡萄糖的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/4 |
| 生效日期 | 2015/11/4 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
