| 注册证编号 | 豫械注准20192140775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南康尔健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用介入手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由标准配件一次性使用治疗巾、一次性医用包布和选用配件：一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用无菌保护罩、医用纱布块、医用纱布垫、医用无菌垫单、医用外科口罩、医用帽子、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、手术刀片、碘伏棉球、医用棉签、自粘伤口敷贴、一次性使用无菌手术膜、一次性使用无菌配药注射器、弹力绷带、消毒刷、塑料钳、夹子、脱脂棉球、收集袋、肾形盘、药碗、塑料杯、剪刀、方盘、袜套组成。B型由标准配件一次性使用治疗巾、医用无菌垫单、一次性使用包布和选用配件：一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用无菌保护罩、医用纱布块、医用纱布垫、医用外科口罩、医用帽子、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构介入手术时使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2024/8/21 |
