| 注册证编号 | 粤械注准20152401216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区高科路32号510房 |
| 生产地址 | 广州市天河区高科路32号510房 |
| 产品名称 | BUN尿素氮试剂（电导率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)尿素氮缓冲液500mlX1，尿素氮酶液8mlX1；b)尿素氮缓冲液2000mlX2，尿素氮酶液11mlX2；c)尿素氮试剂2X300test |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由尿素氮缓冲液、尿素氮酶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆中尿素的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/4 |
| 生效日期 | 2015/11/4 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
