| 注册证编号 | 苏械注准20222222239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州邦器生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧。 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧。 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BQ-BM100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括主机、BQ LineBlotMaster软件（发布版本：V1）和附件三部分，其中主机包括加吸液模块、加样模块、温育反应模块、图像采集模块、样本模块和风干模块；附件包括试剂瓶、废液桶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器采用免疫印迹法，与配套的试剂共同使用，通过该仪器的加样、加液、温育、清洗、风干、膜条数字化图像采集和分析的自动化操作，进行体外定性、半定量、定量检测人血清或血浆样本中的特异性抗原或抗体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
