| 注册证编号 | 粤械注准20232141259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BioFusion S300、BioFusion S300 Neo、BioFusion S300 Ex、BioFusion S300 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射泵由泵外壳、显示与人机操作系统、监测与报警系统、电机驱动系统、机械传动模块、通信模块、电池及软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定输注器具配套，用于动、静脉恒定给药速度和精确给药量输注，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
