| 注册证编号 | 苏械注准20182221385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-BG-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由液晶模块、按键模块，电流采集、放大模块，数模转换模块，蓝牙无线传输模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖仪与配套本公司血糖试纸配合使用，用于定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，适用于成人血糖自我监测。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
