| 注册证编号 | 粤械注准20152401227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测板（20块）、吸管（20支）、提取液（20ml/瓶）、反应液（10ml/瓶）、阳性质控物、阴性质控物、检测笔1支和说明书组成。提取液主要成分是生理盐水；反应液主要成分是氢氧化钾；检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
