| 注册证编号 | 川械注准20212140172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绵竹耀隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省德阳市绵竹市高新区江苏工业园南通路7号 |
| 生产地址 | 四川省绵竹市绵远镇吉兆村5组绵竹耀隆化工3号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式175mm×95mm、非无菌型耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻梁条和耳带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻梁条。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋耳带。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
