| 注册证编号 | 粤械注准20212140595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈德瑞纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702、A栋501 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UniFusion SP50、UniFusion SP50 Pro、UniFusion SP50 SE、UniFusion SP50 Neo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机外壳、主控模块、电源模块、显示模块、操作模块、驱动模块、监测模块和报警模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
