| 注册证编号 | 苏械注准20212140898 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏坦途医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市华士镇华西五村朱蒋巷1号 |
| 生产地址 | 江阴市华士镇华西五村朱蒋巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 、平面形绑带式 小号、中号、大号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩（以下简称“口罩”）由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）和外层（纺粘层）。口罩体采用聚丙烯无纺布材料制成，耳挂式口罩带采用涤纶和氨纶材料编织制成，绑带式口罩带采用聚丙烯无纺布材料制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/5/19 |
