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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182401095”基本信息
注册证编号粤械注准20182401095 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见包装规格附页。
结构及组成/主要组成成分主要由R1(磷酸缓冲液、聚乙二醇6000)、R2(磷酸缓冲液、羊抗人转铁蛋白抗血清)和校准品(生理盐水、人转铁蛋白)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中转铁蛋白(TRF)的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/12/20
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