| 注册证编号 | 苏械注准20232401130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧。 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 产品名称 | 活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒（粘弹性检测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 组份 包装规格 20人份/盒 50人份/盒试剂杯kACT 含有高岭土、 20支 50支 50mM HEPES（4-羟基乙基哌嗪乙磺酸）（pH7.4）， 分装于样品杯中经冻干制备而成， 含杯盖、搅拌棒 氯化钙溶液 0.25M CaCl2（氯化钙）、 1支， 1支， 0.03% Proclin300 1.5mL/支 1.5mL/支检测探针管 聚丙烯（PP）管 20支 50支 |
| 适用范围/预期用途 | 配套专用仪器检测人全血活化凝血时间(ACT)、凝血速率(CR)。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/8/15 |
