| 注册证编号 | 粤械注准20172140642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区） |
| 产品名称 | 自粘性软聚硅酮瘢痕敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 393100（2×3cm）、393110（5×7.5cm）、393120（3×15cm）、393130（2.5×10cm）、393210（5×7.5cm）、393220（10×18cm）、393230（4×30cm）、393400（3×6cm）、393410（3×10cm）、393420（6×6cm）、393430（5×9cm）、393440（3×20cm）、393450（6×10cm）、393460（3×30cm）、393470（12×20cm）、393310（5×7.5cm）、393320（3×15cm）、393330（2.5×10cm）、393340（10×18cm）、393350（4×30cm）、393500（3×6cm）、393510（3×10cm）、393520（6×6cm）、393530（5×9cm）、393540（3×20cm）、393550（6×10cm）、393560（3×30cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自粘性软聚硅酮疤痕贴膜和离型纸组成。自粘性软聚硅酮疤痕贴膜又可以分成两层，与皮肤接触层是软聚硅酮凝胶层；远离皮肤层是保护层，由聚氨酯与黏胶无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或肿瘤性疤痕、新愈合创面的疤痕护理。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/14 |
| 生效日期 | 2022/1/14 |
| 有效期至 | 2027/4/24 |
