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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152220724”基本信息
注册证编号粤械注准20152220724 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格FA-160、FA-100。
结构及组成/主要组成成分主要由分析系统、定时孵育系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)及扫描枪组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂配套使用,用于人体样本的免疫荧光检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
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