| 注册证编号 | 粤械注准20172400246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、270ml/盒、420ml/盒、2400ml/盒、300T/盒、600T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体单试剂组成。主要组成成分：R：磷酸盐缓冲液、LPL(脂蛋白酯酶)、POD(过氧化物酶)、DHBS(3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇（TCHO）含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/21 |
| 生效日期 | 2021/10/21 |
| 有效期至 | 2027/2/26 |
