| 注册证编号 | 粤械注准20172401038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州睿博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开创大道1928号619房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区骏业路257号自编2栋613号 |
| 产品名称 | 总胆固醇试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RBSZ-2，规格：10片/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试纸含：总胆固醇酯化酵素：≥1.5Unit，总胆固醇氧化酵素：≥2.0Unit，润湿剂：纤维素，其他成分：≥0.01毫克 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的总胆固醇浓度。仅供体外诊断使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
