| 注册证编号 | 渝械注准20192400081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区 |
| 产品名称 | 全自动血液流变分析仪质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL/瓶，4×50mL/盒、100mL/瓶，4×100mL/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Ⅰ全血质控液（高粘质控液）、Ⅱ全血质控液（中粘质控液）、Ⅲ全血质控液（低粘质控液）和Ⅳ血浆质控液组成。该产品主要成分为聚乙二醇和纯化水。聚乙二醇：Ⅰ全血质控液0.126g/ml、Ⅱ全血质控液0.106g/ml、Ⅲ全血质控液0.063g/ml、Ⅳ血浆质控液0.033g/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全自动血液流变分析仪调校、质控使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2029/4/23 |
