| 注册证编号 | 粤械注准20182400397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸酶法测定试剂盒（第五代酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TBA规格: R1：3×30 mL/盒、R2：1×30 mL/盒；R1：3×60 mL/盒、R2：1×60 mL/盒；R1：3×100 mL/盒、R2：1×100 mL/盒；R1：4×60 mL/盒、R2：4×20 mL/盒；R1：1×60 mL/盒、R2：1×20 mL/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂:β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）：12mmol/L；Tris缓冲液：50mmol/L；R2试剂：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型（NADH）：16.5mmol/L；3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD）：22.3mmol/L；Tris缓冲液：50mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒采第五代酶循环法，适用于人体血清中总胆汁酸浓度的测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
