| 注册证编号 | 鲁械注准20182170242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南市天桥区美佳义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区时代总部基地三期D8-103号 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区时代总部基地三期D8-103号、山东省济南市天桥区时代总部基地三期D5-104号。 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿由支架、人工牙和基托构成，树脂基托全口义齿由人工牙和基托构成；支架采用钴铬合金、纯钛铸造而成，人工牙采用多层色合成树脂牙制成，基托采用义齿基托聚合物制成，所有原材料均为有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的齿科材料。局部义齿无舌杆、前腭杆、后腭杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
