| 注册证编号 | 粤械注准20202400745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号1号楼 |
| 产品名称 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表（共2页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 （R1） 、试剂2 （R2） 、校准品（Cal） 和质控品（Con,低值L和高值H）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/22 |
| 生效日期 | 2020/5/22 |
| 有效期至 | 2025/5/21 |
