| 注册证编号 | 粤械注准20182400518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道 140 号生命科学产业园 B15 栋 101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 总铁结合力测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FE: R1: 1×30 mL，R2: 1×6mL；UIBC: R3: 1×30 mL，R4: 1×6 mL； FE: R1: 2×30 mL，R2: 2×6mL；UIBC: R3: 2×30 mL，R4: 2×6 mL； FE: R1: 1×40 mL，R2: 1×8mL；UIBC: R3: 1×40 mL，R4: 1×8 mL； FE: R1: 2×40 mL，R2: 2×8mL；UIBC: R3: 2×40 mL，R4: 2×8 mL； FE: R1: 4×40 mL，R2: 4×8mL；UIBC: R3: 4×40 mL，R4: 4×8 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fe试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中： 试剂1（R1）：主要由醋酸缓冲液（PH4.5，200mmol/L），硫脲（42mmol/L），Triton X-100（0.5%）组成； 试剂2（R2）：主要由Ferene（2mmol/L），盐酸羟胺（200mmol/L）组成。 UIBC试剂由试剂3（R3）和试剂4（R4）组成。其中： 试剂3（R3）：主要由Tris缓冲液（PH8.6，300mmol/L），硫脲（42mmol/L），Triton X-100（0.8%），硫酸亚铁胺（20mmol/L）组成； 试剂4（R4）：主要由Ferene（1mmol/L），抗坏血酸（30mmol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总铁结合力（TIBC）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2028/5/1 |
