| 注册证编号 | 苏械注准20182061576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区春江中路171号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YQD-A1、YQD-A2、YQD-A3、YQD-A4、YQD-A5、YQD-A6、YQD-A7、YQD-B1、YQD-B2、YQD-B3、YQD-B4、YQD-B5、YQD-B6、YQD-B7、YQD-B8、YQD-B9、YQD-B10、YQD-C1、YQD-C2、YQD-C3、YQD-C4、YQD-C5、YQD-C6、YQD-C7、YQD-C8、YQD-C9、YQD-C10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋按结构不同分为A、B、C三种形式，A形由推柄、连接钢管、手柄、外套管、取出钳夹、袋体、拉带、结扎绳组成;B形由袋体、推杆、外套管、手柄、袋体撑环、推杆手柄组成;C形由收紧拉线、外套管、推杆、袋体组成。其中A形根据取物袋的尺寸不同分为1、2、3、4、5、6、7共7种规格;B形、C形根据取物袋的尺寸不同分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10各10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
