| 注册证编号 | 湘械注准20152020017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 产品名称 | 一次性腔镜缝合（器）及套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作头部、传动部分、操作手柄和绝缘套管（部分型号）组成。主要材料为：工作头部：17-4PH不锈钢（直型持针器使用硬质合金钳头）；传动部分：SUS303不锈钢；手柄部分：PEEK工程塑料；绝缘套管：PPSU工程塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供各类腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持，对组织进行夹持、分离、剪切、取石的操作。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2024/9/4 |
