| 注册证编号 | 粤械注准20222402067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 产品名称 | 降钙素测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂RM、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、质控品1（QC1）（选配）、质控品2（QC2）（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素（Calcitonin,CT） ， 用于检测人体样本中的降钙素(CT)的含量， 临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
