| 注册证编号 | 湘械注准20222051247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙朗睿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市高新开发区杏康路11号湖南益达医药科技有限公司1栋 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区杏康路11号湖南益达医药科技有限公司1栋203、208、211室 |
| 产品名称 | 3D定位导向模板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LR-TJ-S、LR-TJ-M、LR-TJ-L、LR-SZ-S、LR-SZ–M、LR-SZ–L、LR-XF-S、LR-XF-M、LR-XF-L、LR-HB-S、LR-HB-M、LR-HB-L、LR-PQ-S、 LR-PQ-M、LR-PQ-L、LR-TS-S、LR-TS-M、LR-TS-L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医学影像数据进行三维重建及医生制定的手术方案，使用光敏树脂3D打印制成。模板上包含了穿刺针柱、穿刺孔、减压观察孔、定位十字线和定位点。产品经终端灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
