| 注册证编号 | 鲁械注准20152400574 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁东盛电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国山东济宁高新区济邹路北大郝村西，东盛商务楼5F |
| 生产地址 | 中国山东济宁高新区济邹路北大郝村西，东盛商务楼6F |
| 产品名称 | 微量元素检测试剂盒(电化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 500mL瓶、200mL瓶、100mL瓶、50mL瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该产品由测铅溶液、测锌铁溶液、测铜溶液、测钙溶液、测镁溶液组成，其中： 测铅溶液：0.03mol/L硫酸； 测锌、铁溶液：0.01mol/L氢氧化钾； 测铜溶液： 0.01mol/L盐酸； 测钙溶液：0.01mol/L乙二胺、 0.4(百分比)三乙醇胺、 0.01％铬黑T； 测镁溶液： 0.4(百分比)三乙醇胺、 0.01％铬黑T。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：适用于体外定量测定全血中钙、镁、铅、锌、铁、铜元素的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/22 |
| 生效日期 | 2023/3/22 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
