| 注册证编号 | 湘械注准20202401725 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博谱生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼321室 |
| 生产地址 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 3-羧基-4-甲基-5-丙基-2-呋喃丙酸测定试剂盒（均相酶免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液100mM，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-CMPF偶联物2KU/L；试剂2：磷酸盐缓冲液20mM，CMPF单克隆抗体100U/L；校准品：CMPF浓度见标签；质控品：CMPF浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中3-羧基-4-甲基-5-丙基-2-呋喃丙酸(CMPF)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
