| 注册证编号 | 湘械注准20232060856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微针医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路118号金卓产业园二期17栋304号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路118号金卓产业园二期17栋304号 |
| 产品名称 | 4K 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WZ1880、WZ1860 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制主机、摄像头、内窥镜光学接口、信号输出电缆线、电源线及软件组件(软件发布版本号 V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
