| 注册证编号 | 湘械注准20222061271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601 |
| 产品名称 | 4K超高清摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L4K-6000、L4K-9000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由 4K 摄像主机、4K 摄像头、4K 光学卡口、配套线缆及嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜 /光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
