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湖南灵康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222061271”基本信息
注册证编号湘械注准20222061271 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601
产品名称4K超高清摄像系统
管理类别第二类
型号规格L4K-6000、L4K-9000。
结构及组成/主要组成成分本产品由 4K 摄像主机、4K 摄像头、4K 光学卡口、配套线缆及嵌入式软件组成。
适用范围/预期用途本产品在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜 /光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/14
生效日期2022/7/14
有效期至2027/7/13
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