| 注册证编号 | 渝械注准20212400281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×28mL，R2：1×7mL； R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×40mL，R2：1×20mL；R1：2×40mL，R2：2×10mL；R1：4×40mL，R2：1×40mL；R1：4×40mL，R2：2×20mL；R1：1×5L，R2：1×1L；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷、脲酶、a -酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、乙二醇；试剂R2:还原型辅酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
