| 注册证编号 | 湘械注准20222062052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南众智精诚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼20层2019室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心9号楼3层 |
| 产品名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FGS-N、FGS-R、FGS-F、FGS-M、FGS-T、FGS-G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜荧光摄像系统由摄像光源一体机、内窥镜摄像头和导光束组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供照明及实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
