| 注册证编号 | 苏械注准20232090015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏澳星吉天智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区绣溪路50号1号楼5楼东南 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区绣溪路50号1号楼5楼东南 |
| 产品名称 | 微电流刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AX-WDLY-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、输出电极和软件组成。软件名称：微电流刺激仪嵌入式软件，型号规格：AJ-01，发布版本号：Ver 1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于改善或缓解失眠症状。不用于治疗焦虑症、抑郁症及儿童相关情绪障碍精神科疾病，也不用于治疗因焦虑、抑郁和儿童相关情绪障碍引起的失眠。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
