| 注册证编号 | 湘械注准20212401974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂 1:30mL×2 试剂2:20mL×1 试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2 试剂 1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4 试剂 1:60mL×4 试剂2:40mL×2 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂 1:60mL×6 试剂2:20mL×6 试剂1:90mL×2 试剂2:30mL×2 试剂 1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂1:1×500 测试/盒试剂2:1×500 测试/盒 试剂1:2×500 测试/盒 试剂2:2×500 测试/盒 试剂1:1×200 测试/盒 试剂2:1×200 测试/盒 试剂1:1×280 测试/盒 试剂2:1×280 测试/盒 试剂1:12×60 测试/盒 试剂2:12×60 测试/盒 试剂1:6×60 测试/盒 试剂2:6×60 测试/盒 试剂1:2×530 测试/盒 试剂2:2×530 测试/盒 试剂1:1×530 测试/盒 试剂2:1×530 测试/盒 试剂1:6×530 测试/盒 试剂2:6×530 测试/盒 试剂1:4×530 测试/盒 试剂2:4×530 测试/盒 校准品(选配):0.5mL×5(5水平);质控品(选配):0.5mL×2(2水平) 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成。试剂1: MES缓冲液 32g/L 试剂2: 抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体的胶乳颗粒悬浊液 12.5mL/L 校准品: MES 25mmol/L Ⅳ型胶原蛋白 质控品: MES 25mmol/L Ⅳ型胶原蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中Ⅳ型胶原蛋白(COLⅣ)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
