注册证编号 | 桂械注准20202160491 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西南宁园丁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼 |
生产地址 | 广西南宁经济技术开发区国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼 |
产品名称 | 视力筛选仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YD-SX-A,YD-SX-B |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、专用显示终端(选配)、支架以及软件(含App软件)组成,其中YD-SX-A显示终端与主机的连接方式为无线连接,YD-SX-B显示终端与主机的连接方式为有线连接。 |
适用范围/预期用途 | 适用于屈光度的初步测定,测定结果仅用于视力筛查,不能用于验光配镜。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/27 |
生效日期 | 2022/5/27 |
有效期至 | 2025/12/17 |