| 注册证编号 | 湘械注准20212400321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | C肽/胰岛素复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平 1 （1 mL×1）：包括 1 瓶冻干粉和 1 瓶复溶液（1 mL）；水平 2 （1mL×1）：包括 1 瓶冻干粉和 1 瓶复溶液（1 mL）；智能卡 1 张。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冻干粉、复溶液和智能卡组成。冻干粉及复溶液的主要成分及含量详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于IFM-100 荧光免疫分析仪及配套试剂卡组成的检测系统，对相应项目检测时进行质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/2 |
| 生效日期 | 2021/3/2 |
| 有效期至 | 2026/3/1 |
