| 注册证编号 | 湘械注准20202401837 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | α—羟丁酸脱氢酶(α—HBDH)测定试剂盒(DGKC法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 35mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；216mL：R1：4×42 mL，R2：4×12 mL；300mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；625mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2组成。a）R1:由Tris缓冲液、α-酮丁酸组成;b）R2:由Tris缓冲液、NADH组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用DGKC法，用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
