| 注册证编号 | 湘械注准20202400822 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 磷酸盐缓冲液(pH7.4)：50mmol/L、α-酮丁酸：3mmol/L； R2： 还原型辅酶Ⅰ（NADH）：0.18 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中 α- 羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
